Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomidă - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomidă - scleroză multiplă - imunosupresoare selective - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatina - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - cholib este indicat ca tratament adjuvant la dieta şi exerciţiu în mare riscul cardiovascular pacienţii adulţi cu dislipidemie mixta pentru a reduce trigliceride si creste nivelul de hdl c atunci când nivelurile de ldl c sunt controlate în mod adecvat cu doza corespunzătoare de simvastatină monoterapie.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sulfat de indinavir formă de etanolat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - crixivan este indicat in asociere cu analogi de nucleozide antiretrovirale pentru tratamentul adulţilor infectaţi de hiv-1.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - diclatasvir diclorhidrat - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - daklinza este indicat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei cronice (vhc) la adulți (vezi secțiunile 4. 2, 4. 4 și 5. pentru vhc genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - ibrance este indicat pentru tratamentul de hormon receptor (hr) pozitiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativ avansat local sau metastatic, cancer de sân:în combinație cu un inhibitor de aromatază;în combinație cu fulvestrant la femeile care au primit anterior terapie endocrine. În pre - sau femeile în pre-menopauză, terapia hormonală ar trebui să fie combinate cu un hormon luteinizant hormonului de eliberare (lhrh) agonist.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. vezi secțiunile 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - incivo în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină, este indicat pentru tratamentul de genotip-1 hepatita cronică c la pacienții adulți cu boală hepatică compensată (inclusiv ciroză):care sunt tratamentul naivi;care au fost tratați anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, inclusiv relapsers, prezentat răspuns parțial și răspuns nul.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomidă - artrita, reumatoida - imunosupresoare selective - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb). recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexat) poate duce la un risc crescut de reacții adverse grave, prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie să fie luate în considerare cu atenție ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomidă - artrita, reumatoida - imunosupresoare - leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu:poliartrită reumatoidă activă, ca un medicament antireumatic modificator al bolii (mamb);artrită psoriazică activă. recent sau concomitent tratament cu medicamente hepatotoxice sau haematotoxic dmard (e. metotrexatul) poate determina un risc crescut de reacții adverse grave; prin urmare, inițierea tratamentului cu leflunomidă trebuie analizată cu atenție în ceea ce privește aceste aspecte beneficiu / risc. mai mult decât atât, trecerea de la leflunomida cu alt mamb, fără a urma procedura de eliminare, de asemenea, poate crește riscul de reacții adverse grave, chiar și pentru o lungă perioadă de timp după trecerea.